Un nuovo trattamento per l’alopecia grave ha ottenuto il consenso della Food and Drug Administration timbro di approvazione il 23 giugno. Il farmaco, chiamato Litfulo (con il nome generico ritlecitinib), è il primo e unico farmaco contro l'alopecia approvato dalla FDA per i bambini dai 12 anni in su, oltre agli adulti.
L’alopecia areata è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i follicoli piliferi, causando una grave perdita di capelli. Questa malattia autoimmune si sviluppa spesso nei giovani, in genere tra l'adolescenza e i 30 anni, secondo il Istituti Nazionali di Sanità . Colpisce circa il 2% della popolazione mondiale e, solo negli Stati Uniti, approssimativamente 6,7 milioni di persone , o uno su 500-1.000 con alopecia areata. Fino ad ora non avevamo un farmaco per gli adolescenti e c’era solo un’opzione terapeutica approvata per gli adulti affetti da una forma grave della malattia.
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Molte persone affette da alopecia sviluppano chiazze calve circolari sul cuoio capelluto, sebbene ciò possa anche portare alla caduta dei capelli su braccia, gambe, sopracciglia e ciglia, in realtà in qualsiasi parte del corpo, secondo i dati. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti .
Ciò può avere un effetto enorme sulla qualità della vita di una persona, soprattutto quando la fa sentire cosciente e imbarazzati per il loro aspetto. Gli adolescenti, in particolare, sono spesso esclusi, presi in giro e vittime di bullismo da parte dei coetanei a causa della caduta dei capelli. Le persone con alopecia comunemente riferiscono di sentirsi frustrate per la mancanza di opzioni di trattamento. Molti sono ricorsi ad assumere terapie off-label, come gli steroidi topici, con risultati variabili e che possono comportare potenziali effetti collaterali, tra cui acne e intolleranza al glucosio.
Litfulo potrebbe benissimo cambiare la situazione almeno per alcune persone con alopecia areata. Secondo Pfizer , il produttore del farmaco, è specificamente progettato per i casi gravi o per coloro che hanno perso il 50% dei capelli sul cuoio capelluto a causa della malattia. E gli studi clinici dimostrano che può funzionare bene... Veramente BENE. Nello studio della Pfizer, 718 persone hanno assunto il farmaco, somministrato tramite pillola, una volta al giorno alla dose di 10, 30 o 50 milligrammi per 24 settimane, dopo aver precedentemente assunto una dose giornaliera di 200 mg o una pillola placebo per 24 settimane. Dopo cinque mesi e mezzo, fino al 31% delle persone che avevano iniziato con una perdita di capelli minima del 50% e avevano ricevuto la dose da 50 mg (dopo un mese di assunzione di 200 mg al giorno, anziché il placebo) erano migliorati fino a 20. % di perdita di capelli o copertura del cuoio capelluto pari o superiore all'80%.
Durante le 48 settimane dello studio, il numero di persone che hanno riscontrato una significativa ricrescita dei capelli ha continuato ad aumentare. Le sopracciglia e le ciglia di alcune persone sono ricresciute, mentre ad altri partecipanti che erano quasi calvi a causa della malattia sono cresciuti i capelli.
Pfizer prevede che Litfulo sarà disponibile tra poche settimane. Una cosa importante da notare: è tutt’altro che economico – la fornitura di un anno ha un prezzo di $ 49.000 – ma il costo vivo varierà a seconda del tipo di assicurazione sanitaria che potresti avere, dice a SelfGrowth un portavoce di Pfizer.
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Ecco come funziona il farmaco e perché alcuni dermatologi sostengono che sia un salto di qualità per le persone con alopecia areata.
Litfulo stimola la crescita dei capelli calmando parte del sistema immunitario.
Sul tuo corpo ci sono circa 5 milioni di follicoli piliferi e più di 100.000 di essi, in media, si trovano sul cuoio capelluto. In ogni momento, il 90% dei follicoli sulla tua testa sta crescendo mentre il restante 10% è in una fase di riposo in cui non spuntano nuovi capelli, Anthony Oro, MD, PhD , dice a SelfGrowth il professore di dermatologia Eugene e Gloria Bauer presso la Stanford Health Care. Nel corso della vita, i capelli attraversano questo ciclo di crescita ogni due-sei anni (motivo per cui alcune persone riescono a far crescere i capelli fino alla vita).
L’intero processo di crescita dei capelli è solitamente non rilevabile dal sistema immunitario, ma con l’alopecia areata, il sistema immunitario rileva questo ciclo e attacca erroneamente i follicoli. Essenzialmente invia questi segnali che mettono a dormire le cellule staminali della crescita dei capelli e non si svegliano, afferma il dottor Oro. I follicoli sono lì, pronti a crescere, ma il sistema immunitario va in tilt e impedisce a quei follicoli di svolgere il loro lavoro. I capelli poi cadono.
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È qui che il trattamento potrebbe aiutare. Litfulo prende di mira il percorso delle Janus chinasi (JAK), il braccio del sistema immunitario che si ritiene svolga un ruolo importante nella caduta dei capelli nelle persone con alopecia. Gli scienziati hanno esplorato gli effetti del percorso JAK sui capelli nei topi e negli esseri umani negli ultimi 10-12 anni, afferma il dottor Oro, e hanno scoperto che, inibendo il percorso, farmaci come Litfulo (noti come inibitori JAK) possono stimolare la ricrescita dei capelli. .
Come ogni farmaco, Litfulo ha alcuni potenziali effetti collaterali: può aumentare il rischio di contrarre infezioni, comprese le infezioni delle vie respiratorie superiori e la tubercolosi, e alcune persone possono avere mal di testa, vertigini o sviluppare follicolite (dove i follicoli diventano pruriginosi e infiammati) . Puoi controllare il informazioni sulla prescrizione qui . Nel complesso, come altri inibitori della JAK, il farmaco è sicuro e ben tollerato, afferma il dottor Oro.
Litfulo è un potenziale punto di svolta per i giovani affetti da alopecia.
Gli inibitori JAK non sono nuovi. I primi sono usciti nel 2011 e nel 2012 e da anni gli operatori sanitari prescrivono questi farmaci a persone affette da alopecia off-label (un processo legale in cui un farmaco viene utilizzato per scopi per i quali non è stato ufficialmente approvato), afferma Dottor Oro. Fu solo nel 2022 che la FDA diede ufficialmente il via libera a uno di questi farmaci: baricitinib , a.k.a. Olumiant —specificamente per gli adulti con alopecia. Come Litfulo, Olumiant ha portato a una copertura del cuoio capelluto dell’80% in alcune persone affette da una forma grave della malattia.
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Una cosa da notare: gli inibitori JAK, incluso Litfulo, no cura alopecia. Spesso, quando si interrompe il trattamento, nella maggior parte dei casi, la caduta dei capelli si ripresenta, afferma il dottor Oro, ma i farmaci possono impedire al sistema immunitario di inseguire i follicoli piliferi finché si continua a prenderli.
Come nel caso di tutti i nuovi farmaci, sono necessari più dati per capire come l’efficacia di Litfulo si confronta con quella di altri inibitori JAK. Gli studi clinici coinvolgono un numero finito di persone, quindi finché molte più persone non assumeranno il farmaco e i ricercatori non potranno vederne tutti gli effetti, non lo faremo. Veramente so come si confronta, per esempio, con Olumiant, dice il dottor Oro.
Ecco cosa sappiamo: Litfulo ha il potenziale per aiutare molte persone affette da alopecia a far ricrescere i capelli, specialmente quelli più giovani! Si spera che permetta loro di sentirsi più sicuri e sicuri di sé.
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