Gambe imbrigliate in una posizione a cavalcioni aerea. Deboli suppliche del tuo ginecologo di darti una calmata. Speculum metallico freddo e goffo spinto nella tua vagina seguito da clangore e raschiamento. Pap test nel peggiore dei casi costituiscono un'esperienza dolorosa, crampiforme o traumatizzante; e nella migliore delle ipotesi imbarazzante da morire. È naturale desiderare di non doverne mai più affrontare un altro. E grazie a un'azienda chiamata Salute dell'alzavola questo desiderio potrebbe presto essere esaudito: il suo dispositivo per lo screening del cancro cervicale a domicilio è stato approvato dalla FDA il 9 maggio e lanciato il 12 agosto in California (con piani di implementazione a livello nazionale fino al 2026).
Si tratta di eseguire lo stesso test per il papillomavirus umano (HPV), che causa quasi tutti i casi di cancro cervicale - che i medici usano da anni ma con un campione che puoi prelevare strofinando la parete della tua vagina con un piccolo dispositivo simile a un tampone.
Lo sviluppo di Teal è il naturale passo successivo su un percorso di progressi nello screening del cancro cervicale. Mentre il Pap è stato inventato negli anni ’40 e prevede l’ispezione delle cellule cervicali per individuare lesioni precancerose o cancerose, all’inizio degli anni 2000 i medici si sono resi conto che potevano anche scansionare quei campioni per individuare ceppi nefasti dell’HPV stesso. Nel 2014 la FDA ha approvato il primo test HPV primario, da utilizzare al posto del Pap test in alcune persone, ma le cellule dovevano comunque essere prelevate dalla cervice da un medico tramite un esame pelvico, quindi l'esperienza è rimasta la stessa. Tuttavia il recente cambio di gioco ricerca determinato che le cellule prelevate dalla vagina invece che dalla cervice funzionano perfettamente per un test HPV; ciò ha permesso di utilizzare campioni che le persone potevano utilizzare auto-raccolta. Teal è ora il primo a portare questa tecnologia nelle nostre case.
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È pronto a risolvere alcuni punti critici, in parte letterali, con l’attuale paradigma di test che ha portato quasi il 30% delle persone a rimanere indietro rispetto agli screening regolari. Sì, c'è il temuto speculum e tutta la paura, il disagio e la vergogna che può comportare, ma c'è anche la difficoltà di assicurarsi e partecipare agli appuntamenti in caso di carenza di fornitori Kara Egan sottolinea il cofondatore e CEO di Teal Health. Tutte queste sfide colpiscono in modo sproporzionato le persone nere e ispaniche e quelle con un basso status socioeconomico che, secondo gli esperti, contribuisce a migliaia di morti prevenibili per cancro cervicale ogni anno negli Stati Uniti. Continua a leggere per scoprire come il test a domicilio di Teal Health può aiutare a colmare il divario nello screening per il cancro cervicale e rendere l'intera faccenda più fattibile e confortevole per alcune persone.
Lo screening domiciliare del cancro cervicale di Teal Health può sostituire il Pap test per tutti?
Tecnicamente ciò che Teal replica è un test HPV ambulatoriale, ma poiché un ampio corpus di ricerche ha scoperto che il test HPV è generalmente più efficace nel prevenire il cancro cervicale rispetto al Pap test, le raccomandazioni di screening per la maggior parte delle persone già enfatizzano il primo. In effetti l’American Cancer Society ha cambiato idea linee guida nel 2020 per raccomandare specificamente a tutte le persone con una cervice di età compresa tra 25 e 65 anni di sottoporsi a screening con un test HPV ogni cinque anni e solo se non è prontamente disponibile con un test combinato HPV/Pap test ogni cinque anni o un Pap test ogni tre. E nel dicembre 2024 la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF) ha rilasciato un bozza di nuove linee guida che raccomandano principalmente un test HPV ogni cinque anni (con le stesse altre due opzioni indicate come alternative) ma per una fascia di età leggermente diversa: da 30 a 65 anni.
Il fatto è che i test HPV vengono tradizionalmente eseguiti tramite un esame speculum, quindi il passaggio dal Paps ai test HPV non ha significato molto nella pratica... per ora. Ma con un'opzione come Teal sul tavolo molti potrebbero potenzialmente saltare del tutto lo screening dello speculum in studio. L’ultima bozza di linee guida dell’USPSTF arriva addirittura a raccomandare test HPV autoraccolti indicando la loro efficacia equivalente a quelli raccolti dai medici e la capacità di rendere più semplice lo screening.
Teal ha utilizzato le linee guida ACS nei suoi test in modo che le persone di età compresa tra 25 e 65 anni possano beneficiarne. Cosa significa se hai poco più di 20 anni? L'ACS suggerisce effettivamente NO test sotto i 25 anni; le persone in questa demo comunemente contraggono l'HPV E eliminare l’infezione da soli, quindi il rischio di sviluppare il cancro cervicale a questa età è basso e il rilevamento del virus non offrirebbe molte informazioni utili. Ciò significa che il medico potrebbe non suggerire alcuno screening fino all'età di 25 anni. L'USPSTF tuttavia raccomanda alle persone di età compresa tra 21 e 29 anni di sottoporsi a un Pap test ogni tre anni per cercare prove di cambiamenti cellulari (che potrebbe essere un indicatore migliore di precancro o cancro rispetto al semplice fatto di avere il virus a questa età). Quindi c’è la possibilità che il tuo medico possa ancora suggerirti di sottoporti a un Pap test di routine a partire dalle 21; e poi a 25 anni potresti tecnicamente passare a questo test HPV casalingo, quindi è qualcosa di cui discutere con il tuo fornitore se sei interessato.
Persone che corrono un rischio superiore alla media di cancro cervicale, ad esempio quelle che lo sono immunocompromessi o avere una storia di trattamento per macchie precancerose - inoltre non dovrebbe bypassare un Pap test o un test HPV ambulatoriale per l'alzavola. (E le persone in questo campo generalmente hanno bisogno di sottoporsi allo screening più spesso di quanto indicato dai suggerimenti sopra indicati.) Puoi pensare a Teal come paragonabile a Cologuard, un test di screening a domicilio per il cancro al colon. Egan dice: chiunque rientri nel flusso di test tipico o medio può usarlo.
Ma solo perché potresti essere in grado di gestire lo screening del cancro cervicale da casa non significa che dovresti smettere completamente di vedere il tuo ginecologo, dopo tutto il Pap test o il test HPV sono solo uno parte delle cure ginecologiche. Un esame pelvico (che comprende sì uno sguardo visivo alla cervice tramite uno speculum e una pressione esterna sul bacino) può anche aiutare a rilevare tumori vaginali, vulvari, uterini, ovarici e delle tube di Falloppio. Christie Cobb MD sottolinea un ginecologo certificato a Little Rock Arkansas che non è affiliato con Teal Health. Quindi, sebbene il test a domicilio di Teal possa sostituire lo screening del cancro cervicale in studio, non è un sostituto uno a uno per le visite di prevenzione di routine, afferma.
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Come funziona lo screening domiciliare del cancro della cervice di Teal Health?
Essere sottoposti a screening con Teal implica l'utilizzo di un dispositivo di auto-raccolta e la connessione con un infermiere o un ginecologo tramite la piattaforma di telemedicina del marchio. Per iniziare andrai alla richiesta del sito Teal e poi verrai sincronizzato con un fornitore che prescriverà la bacchetta spiegando come funziona e ordinerà il test di laboratorio, spiega Egan.
Il dispositivo stesso funziona in modo molto simile a un applicatore di assorbenti interni: lo inserisci nella vagina, spingi la parte posteriore in avanti per estendere una spugna morbida e giri la base per ruotare la spugna 10 volte per raccogliere il campione. Quindi rimuovi il dispositivo e invii la spugna a un laboratorio nella busta inclusa. Lì verranno testati 14 diversi ceppi di HPV che sono spesso associati al cancro, proprio come sarebbe un campione raccolto dal medico.
Numerose prove hanno dimostrato che l’autoraccolta funziona altrettanto bene della raccolta effettuata dal medico per il test HPV; IL La FDA ha già approvato i test di autocampione per l’uso in ambito sanitario nel 2024 e sono stati adottati anche in altri paesi come Svezia, Paesi Bassi, Australia e Danimarca. (La ricerca mostra inoltre, non sorprende che le persone spesso preferiscano il percorso fai-da-te rispetto al calvario dello speculum.) L'approvazione della FDA di Teal lo rende il primo test HPV autoraccolto negli Stati Uniti che ha dimostrato di funzionare con un campione prelevato a casa.
Se il tuo test Teal risulta positivo per l’HPV ciò non significa che hai il cancro; proprio come un risultato positivo su un tipico test HPV ambulatoriale o un Pap anormale significa solo che potresti essere maggiormente a rischio e aver bisogno di cure di follow-up di persona (come test aggiuntivi e potenzialmente una procedura per rimuovere le cellule difettose). Una volta restituiti i risultati, farai una visita di telemedicina con un fornitore Teal durante il quale ti spiegheranno cosa significano e ti rimanderanno al tuo ginecologo o a uno in base all'assicurazione della tua posizione e alla disponibilità del medico. Questa parte è fondamentale dato che si stima che un caso su otto di cancro cervicale derivi dalla mancanza di cure di follow-up dopo uno screening anomalo. Nel frattempo cercare quella cura ti dà ottime probabilità di evitare il cancro in modo definitivo o di curarlo efficacemente.
Quanto costa Teal e quando sarà disponibile a livello nazionale?
A partire dal 12 agosto le persone in California possono verificare la propria idoneità e ordinare il dispositivo su getteal.com . (E se vivi altrove negli Stati Uniti puoi farlo iscriviti alla lista d'attesa per scoprire quando è accessibile nel tuo stato; Teal prevede di lanciarlo in altri stati nel corso del 2025 e di completare il lancio a livello nazionale nel 2026.) Il prezzo attuale sia per la bacchetta magica che per le consulenze di telemedicina è con l'assicurazione: la società è in rete in California con Cigna Aetna Anthem Blue Cross Blue Shield of California e United Healthcare. Senza assicurazione costa 9 (ed è idoneo alla FSA e all'HSA). Teal prevede inoltre di offrire un programma di assistenza finanziaria in futuro.
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Mentre Egan spera che Teal possa raggiungere persone che altrimenti non sarebbero in grado di trovare o permettersi cure ginecologiche, mira anche a rendere lo screening più fluido e piacevole per chiunque abbia una cervice: se sei occupata o semplicemente preferiresti un modo più comodo, questo è per te. La prospettiva di aumentare gli screening e le cure di follow-up, indipendentemente dalla motivazione, sembra particolarmente opportuna in un momento in cui i tassi di cancro cervicale sono in aumento. recentemente in aumento tra le giovani donne dopo decenni di declino. Considerato il potere di rilevamento degli screening per il cancro cervicale pre -renderli più facili da realizzare contro il cancro (e persino il rischio di esso) potrebbe non solo invertire quella traiettoria, ma anche affiancarla Vaccinazione HPV ed un trattamento efficace eliminerà completamente il cancro cervicale come minaccia per la salute pubblica nel corso della nostra vita.
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